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    武城县欣琪净化设备有限公司

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  • 公司认证: 营业执照未认证
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    成立时间:
  • 公司地址: 山东省 德州 山东德州鲁权屯开发区
  • 姓名: 李经理
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医药净化与电子净化的不同

时间:2013-04-24点击次数:34

 

*空气过滤器  *过滤器  中效空气过滤器 

武城县欣琪净化设备有限公司为您解答:医药厂房洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。以鸦片厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染物积聚的场所,不掌握清楚污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产初高质量药品是GMP认识上的一大误区。

(一)   正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,较终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并明显提高。

     医院洁净生产厂房的设计、施工、厂房内净化设备实施的制造、安装、生产用原辅助物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

经过欣琪净化分析认为:施工方面影响产品质量的原因是过程控制风淋室净化环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:

     净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

     彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

     装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

     个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

     所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

     回、排风彩钢板夹道相同,粉尘从排风道进入回风道;

     工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

     风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

     排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

     洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

所以,针对每个**安装工程公司,洁净室工程施工无论洁净度的高还是低,都**为药厂做好工程部分对污染源进入前的过程控制。


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